Automatización farmacéutica: Escalar producción sin perder calidad

Producir más, en menos tiempo y bajo reglas cada vez más estrictas se ha convertido en una ecuación compleja para la industria farmacéutica y de ciencias biológicas. La presión regulatoria, la fragilidad de las cadenas de suministro y la necesidad de escalar operaciones están llevando a los laboratorios a replantear cómo fabrican, controlan y documentan cada etapa de sus procesos.

(M&T)-. En este escenario, la automatización avanzada y el control digital dejan de ser iniciativas a largo plazo para transformarse en decisiones operativas inmediatas. La industria avanza hacia modelos productivos más conectados, flexibles y trazables, capaces de cumplir con los estándares de organismos como la Food and Drug Administration (FDA) y la European Medicines Agency (EMA), sin sacrificar eficiencia ni calidad, según el análisis presentado por Rockwell Automation.

La transformación responde a un cambio estructural del sector. Ciclos de innovación más cortos, medicina personalizada y demanda global creciente obligan a producir con mayor rapidez y consistencia. El foco ya no está únicamente en aumentar volúmenes, sino en garantizar procesos reproducibles, auditables y alineados con marcos regulatorios internacionales, desde el laboratorio hasta la planta de producción.

Fabricantes farmacéuticos, empresas biotecnológicas y productores de dispositivos médicos están migrando hacia instalaciones más inteligentes, donde el control integrado de procesos, el uso de datos en tiempo real y la digitalización de la gestión de calidad permiten escalar sin perder control. Este enfoque reduce la variabilidad operativa y fortalece la trazabilidad, dos factores críticos en mercados altamente regulados.

De acuerdo con Roberto Aguilar, gerente de Ventas de Rockwell Automation para el sector, el trabajo con laboratorios se centra en integrar automatización, sistemas de ejecución de manufactura (MES) y herramientas de control de procesos. El objetivo es mejorar la visibilidad de las operaciones y facilitar el cumplimiento regulatorio, sin comprometer productividad ni calidad. La tecnología, señala, se convierte en un habilitador para crecer con control y eficiencia.

Uno de los principales cuellos de botella continúa siendo la gestión de la calidad, donde los procesos manuales y la fragmentación de la información ralentizan auditorías y lanzamientos. La digitalización permite consolidar datos productivos, reforzar la integridad de la información y reducir errores, acortando tiempos de revisión y facilitando inspecciones regulatorias, un punto clave para competir en mercados globales.

El avance hacia las llamadas “instalaciones del futuro” responde también a un entorno operativo más exigente, marcado por disrupciones en la cadena de suministro y escasez de talento técnico. Frente a ello, la estandarización y la automatización se consolidan como mecanismos para asegurar continuidad operativa y consistencia en la producción.

En paralelo, herramientas como los gemelos digitales y las simulaciones virtuales ganan protagonismo. Estas soluciones permiten evaluar cambios en procesos antes de ejecutarlos, reduciendo riesgos, optimizando inversiones y acelerando la puesta en marcha de nuevas líneas productivas. A nivel internacional, la necesidad de cumplir simultáneamente con regulaciones de distintos mercados impulsa la adopción de plataformas digitales que centralizan la información y garantizan trazabilidad completa.

En un contexto donde la competencia por llegar primero al mercado se intensifica, la automatización deja de ser solo una ventaja tecnológica. Se consolida como un habilitador financiero y operativo, clave para crecer con eficiencia, cumplir regulaciones y sostener la confianza en un sector donde la calidad sigue siendo innegociable.