Registro sanitario, el pasaporte que permite a las pymes crecer sin riesgos

Las pymes suelen concentrarse en la fórmula, el empaque o la estrategia comercial, pero hay un factor silencioso que define si un producto puede crecer sin tropiezos o quedarse estancado. El registro sanitario, lejos de ser un trámite burocrático más, marca la línea entre la informalidad y la expansión sostenible, especialmente en sectores como alimentos, cosméticos, productos de higiene y químicos.

Gerardo Calderón, gerente fundador de Sinexus Legal & Projects

(M&T)-. En una nueva entrevista con Mercados & Tendencias, Gerardo Calderón, gerente fundador de Sinexus Legal & Projects, explicó que el registro sanitario no solo cumple una función legal, sino que actúa como un habilitador directo de crecimiento, al abrir puertas a cadenas de abastecimiento, supermercados y nuevos mercados que no compran productos sin respaldo regulatorio.

Para Calderón, el error más común es percibir este proceso como una obligación incómoda. “El registro sanitario es un pasaporte”, señala, al comparar su función con la posibilidad de ingresar a nuevos territorios comerciales, ampliar portafolios y fortalecer la credibilidad de la marca. Cumplir con la normativa no frena el negocio; lo vuelve escalable.

Uno de los riesgos más frecuentes para las pymes es subestimar la complejidad del trámite y asumir que puede realizarse sin acompañamiento técnico. Calderón advierte que no contar con asesoría profesional especializada (químicos, farmacéuticos, ingenieros o tecnólogos de alimentos, según el producto) suele derivar en rechazos, inspecciones fallidas y reprocesos costosos.

Otro punto crítico es la clasificación incorrecta del producto. Declarar un cosmético como si fuera un medicamento, o sugerir propiedades terapéuticas que no corresponden a su categoría, puede invalidar todo el expediente sanitario. En estos casos, el impacto no es solo administrativo: se pierden recursos, tiempo y credibilidad ante la autoridad.

La revisión de fórmula y composición también exige rigor. Identificar el origen de las materias primas, contar con fichas técnicas y hojas de seguridad, y declarar correctamente los ingredientes (del mayor al menor porcentaje) no es opcional, especialmente en mercados como Centroamérica, donde existen reglamentos técnicos regionales claros. Además, cada tipo de producto requiere un regente profesional específico, responsable de validar la información presentada.

Registro sanitario como ventaja competitiva

Más allá del cumplimiento, el registro sanitario protege al consumidor y a la empresa. Calderón subraya que el fabricante o importador es legalmente responsable del producto durante todo su ciclo: producción, almacenamiento, distribución y uso final. Cambiar fórmulas sin actualizar el registro, omitir advertencias o descuidar la trazabilidad puede derivar en sanciones y, sobre todo, en pérdida de confianza.

El etiquetado es otro punto sensible. Información como ingredientes, lote, fecha de vencimiento, instrucciones de uso y advertencias debe coincidir exactamente con lo aprobado por la autoridad. En productos importados, la traducción correcta al español es obligatoria, sin ocultar datos clave como la fecha de caducidad. Un error en esta etapa puede provocar retiros del mercado y daños reputacionales difíciles de revertir.

Desde una visión estratégica, Calderón insiste en cambiar el paradigma: el registro sanitario no limita el marketing, lo habilita. Sin él, las pymes operan en un terreno frágil donde no pueden promocionarse abiertamente ni acceder a grandes canales de venta. Con él, ganan confianza del consumidor, visibilidad de marca y posibilidad real de escalar, incluso hacia la exportación.

Finalmente, la recomendación para las pymes que buscan crecer sin riesgos es clara: incorporar la cultura del cumplimiento regulatorio en el ADN del negocio. Acompañarse de expertos, apoyarse en herramientas digitales y entender las obligaciones según el tipo de producto no es un costo innecesario, sino una inversión que protege y potencia el crecimiento.

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